佛山市怡创生化科技有限公司
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所在地区：广东/佛山
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： YZB/粤禅0016-2012《冷敷贴》
产品标签：冷敷贴
产品卖点：新产品 市场保护 无需保证金
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
【产品性能】
1 冷敷贴挥发物含量应不少于40%。
2 冷敷贴有效作用时间应不少于6h。
3 冷敷贴的180°剥离强度应不大于1.47Ｎ。
4 冷敷贴在30°的斜坡上粘着3号钢球，3号钢球停留时间应不小于5s。
5 冷敷贴贴在玻璃板上，剥离后玻璃板上应无明显的残留粘性物质。
6 冷敷贴的生物学评价应符合GB/Ｔ 16886.1-2011的规定：
1)冷敷贴细胞毒性应不大于1级；
2)冷敷贴应无刺激反应；
3)冷敷贴应无迟发型超敏反应。
【主要结构】冷敷贴由基布、凝胶层和隔离层组成。
【适用范围】冷敷贴有局部冷敷作用，用于闭合性软组织损伤降温冷敷。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1 勿贴于敏感性的皮肤、近眼睛位置及嘴部，禁止直接贴在损伤的皮肤上。
2 勿贴于头发、眉毛、左乳前及有汗水处，以免脱落。
3 使用中若有不适或偶有皮肤表面发红，停用后可消失。
4 本品为外用贴剂，请勿误食。儿童须在成人监督下使用。
5 冷敷贴为一次性使用，用后弃置，不允许重复使用。
6 症状未改善或加重，应请医生诊治。
【使用说明或图示】
1 沿缺口撕开包装袋，取出冷敷贴。
2 揭开隔离层，将凝胶面直接贴于疼痛处。
3 每贴可连续使用6小时。
【特殊储存条件和方法】包装后的冷敷贴应贮存在通风、干燥、阴凉、远离热源、无腐蚀性气体的室内。运输中应防潮，避免光照、远离热源。
